RODZAJ REJESTRACJI: Wyrób medyczny

PRODUCENT: Abbott Diabetes Care

ADRES PRODUCENTA: ul. Postępu 21B, 02-676 Warszawa

ILOŚĆ: 1 sztuka

OPIS:

FreeStyle Libre 2 jest systemem ciągłego pomiaru glikemi (CGM), przez całą dobę bez konieczności nakłuwania opuszek palców.

Sensor FreeStyle Libre 2 jest mały, dyskretny i łatwy do założenia na tylną część ramienia.Każdy sensor dostarczany jest wraz z aplikatorem i wykorzystuje cienkie, elastyczne włókno dokonujące pomiarów stężenia glukozy tuż pod skórą.

System należy stosować z czytnikiem FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 2 i aplikacją FreeStyle LibreLink, dzięki czemu można sprawdzić poziom glukozy na ekran smartfona.

Sensor posiada wbudowany moduł bluetooth, który łączy się z aplikacją w telefonie (lub czytnikiem Freestyle Libre 2) i przekazuje komunikaty o niskim lub wysokim poziomie glukozy - aby odczytać dokładny wynik należy przyłożyć sensor i zeskanować.

Na system składają się:

• czujnik (sensor),
• aplikacja FreeStyle LibreLink, którą można pobrać bezpłatnie na smartfon lub czytnik FreeStyle Libre 2.

Czas pracy jednego sensora to 14 dni. Nie wymaga on kalibracji, jest wodoodporny i dyskretny.

Produkt przeznaczony jest do monitorowania stężenia glukozy we krwi u wszystkich osób z cukrzycą typu 1 i cukrzycą typu 2 od 4. roku życia oraz dla kobiet z cukrzycą w ciąży.

SPOSÓB UŻYCIA:

Wybierz miejsce na tylnej stronie ramienia pozbawione znamion, blizn oraz znajdujące się w odległości co najmniej 2,5 cm od miejsca wstrzykiwania insuliny. Przygotuj skórę do aplikacji sensora:

• Umyj wodą ze zwykłym mydłem.
• Zdezynfekuj gazikiem nasączonym alkoholem.
• Osusz i poczekaj aż ramię całkowicie wyschnie.

Następnie połącz opakowanie sensora z dołączonym, jednorazowym aplikatorem. Przyłóż aplikator do ramienia i mocno przyciśnij. Przypomina to przybicie pieczątki i jest praktycznie bezbolesne. Sprawdź czy sensor dobrze przylega i gotowe. Możesz już go zeskanować.

Za pomocą aplikatora pod skórę zostanie wprowadzone małe (5 mm długości i 0,4 mm średnicy), sterylne miękkie włókno(mikrofilament), które będzie dokonywać pomiarów glikemii w płynie śródtkankowym. Aby sensor przylegał do skóry pokryty jest od spodu klejem.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.

Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE
• Posiada deklarację zgodności UE
• Zawiera instrukcję i etykietę obsługi w języku polskim