To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją użytkowania lub etykietą.

Jednorazowe sterylne lancety igły SteriLance do nakłuwacza, 10 szt.

Jednorazowe lancety do pobierania próbek krwi kapilarnej z obwodowych części ciała człowieka do badań. Pasują do nakłuwacza LDE4.

Ważne informacje:

• Do użytku przez jednego pacjenta. Nie udostępniać innej osobie.
• Zawsze używaj nowego, sterylnego lancetu. Lancety są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
• Ponowne użycie lancetów może spowodować ich skręcenie lub zagięcie czubka, co może prowadzić do uszkodzenia skóry, blizn i bólu.
• Nie do użytku klinicznego, ani przez wielu pacjentów.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek poważne incydenty związane z tym wyrobem medycznym, wpływające na użytkownika lub pacjenta, użytkownik lub pacjent powinien zgłosić poważny incydent producentowi wyrobu medycznego lub dystrybutorowi.
• W Unii Europejskiej użytkownik powinien również zgłosić poważny incydent odpowiedniemu organowi kompetentnemu w kraju członkowskim, w którym się znajduje.

Sposób użycia (wraz z nakłuwaczem):

Krok 1. Umyj ręce mydłem i czystą wodą, spłucz i dokładnie osusz. Odkręć pokrywkę nakłuwacza.

Krok 2. Włóż lancet do uchwytu.

Krok 3. Usuń osłonkę zabezpieczającą lancet. Uwaga: Zachowaj osłonkę, aby bezpiecznie zutylizować użyty lancet.

Krok 4. Dopasuj głębokość nakłucia.

Krok 5. Delikatnie pociągnij za tłok sprężynowy, aż usłyszysz kliknięcie.

Krok 6. Przyłóż nakłuwacz do palca. Naciśnij przycisk spustu.

Krok 7. Zdejmij pokrywkę i użyj zachowanej osłonki zabezpieczającej lancet do ponownego zabezpieczenia lancetu.

Krok 8. Naciśnij wyrzutnik, aby bezpiecznie wyrzucić lancet do odpowiedniego pojemnika.

Firma Diather posiada certyfikat ISO 13485:2016, wydany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą IMQ, w zakresie magazynowania i dystrybucji testów diagnostycznych IVD.

Podczas audytu certyfikującego oraz kolejnych audytów nadzoru potwierdzono, że magazynowanie i dystrybucja produktów przebiegają zgodnie z wymaganiami pkt 6.4 normy ISO 13485:2016. Firma dba o środowisko pracy, kontroluje poziom zanieczyszczeń oraz monitoruje kluczowe parametry środowiskowe, takie jak temperatura i wilgotność, zarówno w magazynie, jak i podczas transportu.

Firma posiada wdrożone postępowanie w ramach nadzorowania czystości i higieny

Firma Diather prowadzi dokumentację wyrobu medycznego adekwatnie  do roli dystrybutora podczas  procesów  magazynowania   i dystrybucji co zapewnia identyfikację  i   identyfikowalność  dystrybuowanych wyrobów.

Jest to nasza znacząca przewaga konkurencyjna – wielu sprzedawców na platformach takich jak Allegro to tzw. sprzedawcy „garażowi”, którzy konkurują wyłącznie niską ceną. Dodatkowo posiadamy certyfikat „Odkrycie Konsumenta 2024”, co potwierdza wysoką jakość naszych usług i produktów."

Producent: SteriLance Medical (Suzhou) Inc.

Podmiot odpowiedzialny: DIATHER Petrusewicz Sp. K.

Upoważniony przedstawiciel: Emergo Europe B.V.

Ten produkt posiada oznaczenie CE. Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Ten produkt posiada oznaczenie CE o numerze jednostki notyfikowanej (0197).

Ten produkt posiada deklarację zgodności UE - spełnia wymogi Unii Europejskiej.

Na mocy art. 38 pkt 5 u.p.k. prawo odstąpienia od umowy zawartej poza lokalem przedsiębiorstwa lub na odległość nie będzie przysługiwać konsumentowi (jak również przedsiębiorcy na prawach konsumenta) w odniesieniu do umowy, której przedmiotem świadczenia jest rzecz dostarczana w zapieczętowanym opakowaniu, której po otwarciu opakowania nie można zwrócić ze względu na ochronę zdrowia lub ze względów higienicznych, jeżeli opakowanie zostało otwarte po dostarczeniu.

Jest to wyrób medyczny do samokontroli.

Do produktu dołączona jest etykieta i instrukcja obsługi w języku polskim.