To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją użytkowania lub etykietą.

Paski testowe do glukometru Multisure GCTU pomiar glukozy we krwi 50 sztuk

Paski testowe do pomiaru glukozy we krwi MultiSure GC przeznaczone są do ilościowego pomiaru poziomu glukozy w pełnej krwi włośniczkowej pobranej z opuszki palca, dłoni lub przedramienia, przy użyciu aparatu MultiSure GCTU. Paski testowe MultiSure GC są skalibrowane względem osocza, co umożliwia łatwe porównanie wyników z wynikami laboratoryjnymi. Przeznaczone są do samodzielnego testowania przez osoby chore na cukrzycę oraz do użytku przez personel medyczny. Nie są przeznaczone do diagnozowania, przesiewowego wykrywania cukrzycy, ani do stosowania u noworodków.

Paski testowe do pomiaru glukozy we krwi MultiSure GC wykorzystują enzym do pomiaru poziomu glukozy we krwi. Gdy krew dotknie końcówki paska testowego, przepływa do strefy reakcyjnej. Enzym reaguje z glukozą we krwi i wytwarza prąd elektryczny. Glukometr mierzy natężenie prądu, a wynik testu wyświetla się po 5 sekundach.

Skład chemiczny paska testowego:

Każdy cm2 części diagnostycznej paska testowego zawiera:

• GOD (Aspergillus niger): 3,5 %
• Przenośnik elektronów: 17,5 %
• Składniki niereaktywne: 79 %

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Pasek testowy do pomiaru glukozy we krwi MultiSure GC przeznaczony jest do użytku pozaustrojowego (do diagnostyki in vitro).
• Nie używać pasków testowych po upływie terminu ważności. Sprawdzić datę ważności  na opakowaniu pasków testowych.
• Nie używać pasków, które są mokre lub uszkodzone.
• Nie używać pasków powtórnie.
• Jeżeli wynik testu wynosi poniżej 70 mg/dL (3,9 mmol/L) lub powyżej 250 mg/dL (13,9 mmol/L), wykonać test z użyciem płynu kontrolnego w celu sprawdzenia poprawności działania systemu, a następnie powtórzyć badanie z próbki krwi z opuszki palca.  Jeśli wynik nadal jest bardzo wysoki lub bardzo niski, natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli występują objawy niezgodne z wynikami testu i wykluczono najczęstsze błędy opisane w instrukcji użycia, niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Nie dokonywać istotnych zmian w leczeniu cukrzycy ani nie ignorować objawów bez konsultacji z lekarzem.
• Temperatura pracy glukometru i pasków testowych wynosi 5°C ~ 45°C         (41°F ~ 113°F).
• Nieprawidłowe wyniki mogą wystąpić u osób z ciężkim niedociśnieniem lub będących w stanie wstrząsu. Zaniżone wyniki mogą pojawić się u osób z hiperglikemicznym zespołem hiperosmolarnym, z ketozą lub bez niej.
• Nie stosować glukometru u pacjentów w stanie krytycznym.
• Nieprawidłowe wyniki mogą wystąpić u osób odwodnionych

Przechowywanie i obsługa:

1. Zawsze szczelnie zamykać wieczko fiolki po wyjęciu paska testowego, aby zapobiec działaniu wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego.
2. Przechowywać paski testowe w temperaturze 4°C ~ 30°C (39°F ~ 86°F). Nie zamrażać.
3. Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
4. Nieotwarte paski testowe są stabilne do daty ważności  nadrukowanej na fiolce, jeśli są przechowywane prawidłowo.
5. Zużyć w ciągu 12 miesięcy od pierwszego otwarcia.
6. Nie dotykać pasków testowych mokrymi ani brudnymi rękami.
7. Użyte paski są materiałami zakaźnymi mogącymi przenosić choroby krwiopochodne. Należy je utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby uniknąć urazów lub skażenia

Pobranie i przygotowanie próbki:

• Test należy wykonać natychmiast po pobraniu próbki.
• Należy zapoznać się z rozdziałem „Badanie poziomu glukozy we krwi” w Instrukcji użycia aparatu MultiSure GCTU.

Badanie z alternatywnych miejsc nakłucia:

Test można również wykonać z dłoni lub przedramienia. Nazywa się to testowaniem z alternatywnych miejsc nakłucia (AST). Wyniki AST

mogą różnić się od pomiarów z opuszki palca.  AST należy wykonywać tylko w następujących sytuacjach:

-W stanie przedposiłkowym lub na czczo (co najmniej 2 godziny po ostatnim posiłku).

-Co najmniej 2 godziny po podaniu insuliny.

-Co najmniej 2 godziny po wysiłku fizycznym. AST NIE powinno być stosowane, gdy:

• Masz hipoglikemię bezobjawową (nie potrafisz rozpoznać niskiego poziomu cukru we krwi).
• W ciągu 2 godzin po posiłku, wysiłku lub przyjęciu leku.
• Będziesz obsługiwać maszyny lub prowadzićpojazd.
• Jesteś chory.
• Podejrzewasz niski poziom glukozy we krwi.-Wyniki AST nie odpowiadają Twojemu samopoczuciu.
• Przeprowadzasz badanie w kierunku hiperglikemii.
• Twoje rutynowe wyniki glukozy często się wahają.
• Jesteś w ciąży.

Należy skonsultować się z lekarzem, aby zdecydować, czy testowanie z alternatywnych miejsc jest odpowiednie dla Ciebie.

Na mocy art. 38 pkt 5 u.p.k. prawo odstąpienia od umowy zawartej poza lokalem przedsiębiorstwa lub na odległość nie będzie przysługiwać konsumentowi (jak również przedsiębiorcy na prawach konsumenta) w odniesieniu do umowy, której przedmiotem świadczenia jest rzecz dostarczana w zapieczętowanym opakowaniu, której po otwarciu opakowania nie można zwrócić ze względu na ochronę zdrowia lub ze względów higienicznych, jeżeli opakowanie zostało otwarte po dostarczeniu.

Producent: APEX BIOTECHNOLOGY CORP.

Podmiot prowadzący reklamę: DIATHER Petrusewicz Sp. K.

Upoważniony przedstawiciel: OBELIS S.A.

Ten produkt posiada oznaczenie CE. Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Ten produkt posiada oznaczenie CE o numerze jednostki notyfikowanej (0197).

Ten produkt posiada deklarację zgodności UE - spełnia wymogi Unii Europejskiej.

Jest to wyrób medyczny do samokontroli.

Do produktu dołączona jest etykieta i instrukcja obsługi w języku polskim.

Produkt posiada opakowanie w języku polskim.