Płyn kontrolny do glukometru MultisureGK poziom 3

Płyn kontrolny jest przeznaczony do stosowania z glukometrem i paskami testowymi MultiSure GK, zawiera określone stężenie glukozy, która reaguje z odczynnikami zawartymi w pasku testowym MultiSure GK. Wyniki pomiarów z płynem kontrolnym powinny mieścić się w zakresie wartości nadrukowanym na etykiecie fiolki pasków testowych.

Uzyskane wyniki wykraczające poza zakres mogą wskazywać, że system nie działa prawidłowo. Stosowanie płynu kontrolnego MultisureGK w celu weryfikacji sprawności systemu może być wykonywane:

• W celu kontroli sprawności glukometru i pasków testowych.
• Po pozostawieniu przez dłuższy czas otwartej fiolki pasków testowych.
• Przy podejrzeniu, że wyniki pomiarów są niedokładne.
• Przy podejrzeniu, że glukometr lub paski testowe nie działają prawidłowo.
• Jeśli wyniki pomiarów glikemii są niespójne

Procedura badania:

1. Wstrząsnąć fiolką.
2. Otworzyć zakrętkę płynu kontrolnego.
3. Wycisnąć kroplę płynu kontrolnego na czystą, twardą i suchą powierzchnię.
4. Przyłożyć kroplę płynu kontrolnego do pasku testowego.
5. Wytrzeć dozownik fiolki.
6. Szczelnie zamknąć zakrętkę płynu kontrolnego.

Przechowywanie i użytkowanie:

Po każdym użyciu płynu kontrolnego należy wytrzeć końcówkę fiolki i szczelnie zamknąć fiolkę.

Płynu kontrolnego nie należy stosować po upływie daty ważności. Płyn kontrolny należy wyrzucić po upływie daty ważności lub po upływie 3 miesięcy od daty pierwszego otwarcia fiolki z płynem. Po pierwszym otwarciu fiolki płynu kontrolnego należy zapisać datę otwarcia na etykiecie fiolki i wyliczyć 3 miesiące do przodu.

Firma Diather posiada certyfikat ISO 13485:2016, wydany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą IMQ, w zakresie magazynowania i dystrybucji testów diagnostycznych IVD.

Podczas audytu certyfikującego oraz kolejnych audytów nadzoru potwierdzono, że magazynowanie i dystrybucja produktów przebiegają zgodnie z wymaganiami pkt 6.4 normy ISO 13485:2016. Firma dba o środowisko pracy, kontroluje poziom zanieczyszczeń oraz monitoruje kluczowe parametry środowiskowe, takie jak temperatura i wilgotność, zarówno w magazynie, jak i podczas transportu.

Firma posiada wdrożone postępowanie w ramach nadzorowania czystości i higieny

Firma Diather prowadzi dokumentację wyrobu medycznego adekwatnie  do roli dystrybutora podczas  procesów  magazynowania   i dystrybucji co zapewnia identyfikację  i   identyfikowalność  dystrybuowanych wyrobów.

Jest to nasza znacząca przewaga konkurencyjna – wielu sprzedawców na platformach takich jak Allegro to tzw. sprzedawcy „garażowi”, którzy konkurują wyłącznie niską ceną. Dodatkowo posiadamy certyfikat „Odkrycie Konsumenta 2024”, co potwierdza wysoką jakość naszych usług i produktów."

Jest to wyrób medyczny, który należy używać zgodnie z instrukcją obsługi lub etykietą. Producentem płynu kontrolnego jest APEX BIOTECHNOLOGY CORP, a podmiotem prowadzącym reklamę - DIATHER Petrusewicz Sp. K. Produkt posiada oznaczenie CE, co potwierdza, że spełnia wymogi Unii Europejskiej dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Ponadto, dostępna jest deklaracja zgodności UE.

Data ważności produktu wynosi przynajmniej 1 rok od momentu zakupu. Pamiętaj, że na mocy art. 38 pkt 5 u.p.k., prawo odstąpienia od umowy nie przysługuje po otwarciu opakowania w celu ochrony zdrowia.